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（2）阴性对照（品）分为两类 一是代表受检人血清中并不含有、或方法学灵敏度未能检出的待检物的基准水平，并且是结果判断值（Cut off）计算式中决定“是”（阳性）、或“否”（阴性）的唯一可变值。阴性对照值高，导致假阴性；反之，导致假阳性。如：HBsAg、HBeAg、抗—HBc等。二是阴性对照设置，在方法学上要求加入指示性定量标准品，如中和剂HBeAg，定量HBcAg等，用以检测抗—HBe、抗—HBc。或者，选取代表平均水平的正常人血清用作阴性对照，如检测抗—HBc IgM。此类Cut off 值计算时，多数均包括阴性和阳性对照值2个可变值。
3．阳性对照（品）： （1）阳性对照（品）的概念与要求：同阴性对照（品），只是采用“精选”的含有待检物质的人血清制备而成。所谓“精选”，就是把收集的阳性人血清经过数种试验进行“筛试”、把含有“干扰性物质”的血清剔除、不用，以避免出现“假阳性”干扰试验结果。 （2）阳性对照（品）设置，也可区分为两种类型与用途： 一是阳性对照主要用于评价该项试验结果是否有效和试验结果的稳定性与可比性。而所设的阳性对照的测量值不列入Cut off值计算、但是不可不做。如HBsAg、抗—HBs、HBeAg等。 二是阳性对照的设置，不仅用于评价试验结果是否有效和试验结果的稳定性与可比性，而且计入Cut off的计算。此时的Cut off值的含义是代表该标志物在健康（正常）人群中正常值范围的上限。待检样本检测值超过该上限（Cut off）时表示有诊断意义。例如抗—HBe、抗—HBc、抗—HBc IgM等。
三．阴性与阳性对照平均值计算与判断 1．阴性对照平均值NCx有效性计算判断举例： （1）第一类NCx计算与评价：以HBsAg为例Ⅰ. 设置3孔的NCx计算：NCx=（0.011+0.010+0.090）/3=0.010 Ⅱ. 任一个NC值应≤0.100至≥－0.010； Ⅲ. 各NC值也应介于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之间。此时各孔的NC值均处于NCx±0.006范围内，其中遇有一孔NC值偏离该范围时，则弃去该NC值，再计算NCx。如有2孔NC值超出该范围时，本次试验（无效）应予复试。 Ⅳ. 不同厂牌对NCx的具体要求略有不同，但总的原则几为一致，如<法>巴斯德HBsAg EIA Kit。 （2）第二类NCx计算与评价：可包括抗—HBc、抗—HBe。以抗—HBc、抗—HBe为例： Ⅰ. 取3孔阴性对照A值的平均值： 抗—HBc NCx=（1.027+0.989+1.278）/3=1.065 抗—HBe NCx=（1.169+1.088+0.993）/3=1.083； 请各位注意：这2个NCx是不是很接近1.00呀？也就是说，十分接近C.O.I.（C.O./S，或C.O./A）=1.00！这不是一种偶然，而是国际试剂（如雅培）的“质量”标志。如果偏大，例如1.50以上，或者偏小，0.50以下，待检样本中会导致出现什么现象呢？请读者自己思考吧。 Ⅱ. 各孔NC值均应＜2.000，并处于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之间。若其中1孔NC值偏离该范围时，弃去，再计算2孔的NC值的NCx。如有2孔NC值偏离该范围时，应重新试验。
2．阳性对照平均值PCx有效性计算与评价也分为两类： （1）第一类 PCx计算与评价：以HBsAg为例 DauI*sZmR Ⅰ. 第一类PCx的计算不列入Cut off计算，可取（设）2—3孔阳性对照的平均值PCx（Abbott）： PCx=（1.024+1.030）/2=1.027。注意：本例雅培试剂HBsAg的Cutoff值=NCx+0.05=0.06，PCx 的S/C.O.=1.027/0.06=17.12。如果S/C.O.超过20.00以上，提示HBsAg阳性对照含量太高！Ⅱ. 参照方法学的要求，也可规定PCx应≥1.000（指A值），而且各孔PC值要求≥0.5×PCx 至≤1.5×PCx Ⅲ. PC的设置及PCx的计算，主要用于评价本次试验结果是否有效和各批/次试验结果的稳定性和可比性，并不参与Cut off值的计算。同一个批号试剂及其阳性对照品在规定保存条件和有效期内，各次试验时PCx值也应保持相对稳定水平。换句话说，实验结果有效性评价时，也应观测阳性对照的“统计过程控制”（SPC）处于稳定状态—输出“控制图”。 （2）第二类PCx的计算与评价：也以抗—HBc为例 Ⅰ. 可取（设）2—3孔PC 的A值得平均值PCx： PCx=（0.051+0.038）/2=0.045 Ⅱ. 参照方法学要求，也可规定各孔PC值应处于≥0.5×PCx 至≤1.5×PCx范围内。 Ⅲ. PCx值参与Cut off值的计算，例如抗—HBc的Cut off（Abbott）： Cut off=0.4（NCx）+0.6（PCx）。该值（Cut off）可以理解为：指示性定量HBcAg反应值的40%加定量抗—HBc反应值的60%之和，恰为健康人群血中抗—HBc正常值范围的界限。任一待检样本的检出值低于该Cut off值时则判为抗—HBc阳性，大于该Cut off值时则判为抗—HBc阴性。