上一篇略晓薛提到国内现在搞乙肝新药研发的企业逐渐增加,今天这篇内容我就把目前掌握的国内搞乙肝新药研发的企业简单归纳。这里需要特别说明,乙肝新药指的是跟现有的干扰素和核苷(酸)类似物作用机制不一样的药物,跟干扰素和核苷(酸)类似物作用机制一样的药物个人不将其归入乙肝新药范畴。以下是详细内容:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
舒泰神成立于2002年08月,公司现拥有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药 STSG-0002,该药属于RNAi疗法类药物,目前处在 Phase I期临床试验阶段。
苏州瑞博生物技术股份有限公司
瑞博生物成立于2007年,公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。现拥有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药RBD1016,该药属于RNAi疗法类药物,目前处在 Phase I期临床试验阶段。
苏州星曜坤泽生物制药有限公司
星曜坤泽公司成立于 2021年,公司主要聚焦于肝病领域,通过自研和License-in相结合的模式快速建立自己的产品线。旗下现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药:HT-101是一款RNAi疗法类药物,目前已经在国内提交临床试验申请;另一款则是针对乙肝S抗原的中和抗体HT-102,计划在2022年内提交IND申请。
上海贺普药业股份有限公司
贺普药业成立于2013年,公司现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药贺普拉肽(hepalatide),该药属于病毒进入抑制剂类药物,目前处在Phase II/III期临床试验阶段。
广东东阳光药业有限公司
广东东阳光药业有限公司属于东阳光集团下属子公司,成立时间不详,公司现有三款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定胶囊(Morphothiadin ,GLS4) 、哌博赛定和 HEC96719,前两者均属于病毒衣壳抑制剂类药物,目前甲磺酸莫非赛定胶囊处在Phase III期临床试验阶段,哌博赛定处在Phase I期临床试验阶段,HEC96719属于FXR 激动剂,目前处在临床前研究阶段。
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药成立于1981年,公司现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药QL-007,该药属于病毒衣壳抑制剂类药物,目前处在Phase II期临床试验阶段。除外,公司跟 Arbutus Biopharma 签订独家许可协议和战略合作伙伴关系,以在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化用于治疗或预防乙型肝炎的 AB-729。
上海挚盟医药科技有限公司
挚盟医药创立于2017年,公司致力于慢性乙型肝炎(CHB)和中枢神经系统的创新药物研发。现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药ZM-H1505R 和CB06:ZM-H1505R 属于病毒衣壳抑制剂类药物,今年11月份左右开始Phase II期临床试验,CB06属于TLR8激动剂,目前处在CB06Phase I期临床试验阶段。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
科伦博泰属于科伦集团下属子公司,现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药KL060332 和 KL210122,KL060332属于病毒衣壳抑制剂类药物,目前处在Phase I期临床试验阶段;KL210122 靶点未知,目前处在Phase I期临床试验阶段。
恒瑞医药
恒瑞医药成立于1970年,公司现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药 HRS5091 和 HRS9950 :HRS5091 属于病毒衣壳抑制剂类药物,目前处在Phase I期临床试验阶段;HRS9950 属于TLR-8 激动剂,目前处在Phase I期临床试验阶段。
福建广生堂药业股份有限公司
广生堂创建于2001年6月,公司专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域,现有三款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药 GST-HG121、GST-HG131和 GST-HG141。GST-HG121 是一款 HBsAg 抑制剂,目前正在进行Phase I 期临床试验,GST-HG131 也是一款 HBsAg 抑制剂,目前正在进行Phase I 期临床试验,GST-HG141 属于乙肝核心蛋白抑制剂,目前处在Phase II期临床试验阶段。
南京远大赛威信
远大赛威信生命科学(南京)有限公司组建于2015年,公司现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药TVAX-008,该药属于治疗性乙肝疫苗,目前正在进行Phase I 期临床试验。
亚盛医药
亚盛医药成立于2009年,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药APG-1387,该药属于细胞凋亡诱导剂,该药同时也用于肿瘤治疗,目前在慢乙肝适应症的临床试验处在Phase II期阶段。
华辉安健
华辉安健成立于2015年,公司专注于病毒学和肿瘤学创新药物发现及开发。现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药HH-003 注射液和HH-006 注射液,两款药物均属于乙肝中和性抗体。HH-003 注射液目前处在Phase II期临床试验阶段,HH-006 注射液处在Phase I 期临床试验阶段。
养生堂 & Syneos Health
两家公司目前在合作开发一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药162,该药属于乙肝病毒中和性抗体,目前处在Phase I 期临床试验阶段。
歌礼制药有限公司
歌礼成立于2013年,致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化。公司现有两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药ASC22 和 ASC42,ASC22 属于 PDL1抑制剂,目前处在Phase II期临床试验阶段,公司预计今年开展慢乙肝适应症的3期临床试验;ASC42 属于 FXR 激动剂,目前处在Phase II期临床试验阶段。
上海药苑生物
药苑生物有一款用于用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药DF-006,该药目前处在临床前研究阶段。
北京凯因科技股份有限公司
凯因科技成立于2008年,公司现有3款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药KW-027、KW-034和KW-040,三者均处在临床前研究阶段,KW-027属于单克隆抗体,KW-034属于病毒衣壳抑制剂?KW-040属于 siRNA 药物。
上海长森药业有限公司
长森药业成立于2012年,公司现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药 LW231,该药属于病毒衣壳抑制剂类药物,目前处在Phase I期临床试验阶段。
广州麓鹏制药有限公司
麓鹏制药成立于2018年,公司专注于设计和开发小分子创新药,现有一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药LP-128胶囊,该药属于小分子HBsAg抑制剂,目前处在Phase I期临床试验阶段。
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴目前有多款用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药,包括TQA3605片、TQA3810片、TQA3729胶囊,上述在研药物的作用靶点并未公开,均处在Phase I期临床试验阶段。